Меропенем пор.д/ин. 1г №1 (Лекхим)

' . Array . '
Артикулй3912

Данный препарат вы можете приобрести в аптеках нашей сети. Информацию о наличии медикамента уточняйте по телефонам, указанным на сайте.

Описание и инструкция по применению препарата Меропенем

Действующее вещество:

1 флакон содержит меропенема тригидрат в пересчете на 0,5 г или 1,0 г меропенема безводного;вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный.основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Меропенем является карбапенемовым антибиотиком для парентерального применения, относительно стабильным к действию дегидропептидазы-1 (DHP-1) человека, поэтому не требует дополнения ингибитора DHP-1.
Меропенем оказывает бактерицидное действие путем вмешательства в жизненно важный синтез стенок бактериальной клетки. Легкость, с которой он проникает в стенки бактериальной клетки, высокий уровень стабильности ко всем сериновым бета-лактамазам и выраженная аффинность к белкам, связывающим пенициллин (РВР), объясняют сильное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий. Минимальные бактерицидные концентрации (МВС) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (MIC). Для 76 % бактерий соотношение МВС : MIC составляло 2 и меньше. Меропенем стабилен в тестах на чувствительность. Тесты in vitro указывают, что меропенем действует синергически с разными антибиотиками. Как было продемонстрировано in vitro и in vivo, меропенем обладает постантибиотическим эффектом.
Ссылаясь на фармакокинетику и соотношение клинических и микробиологических результатов относительно диаметра зоны и минимальных ингибирующих концентраций (MIC) для микроорганизмов, рекомендуется единый комплекс критериев чувствительности к меропенему.
Категории Метод оценки
Диаметр зоны (мм) Критические точки MIC (мг/мл)
Чувствительность ≥ 14 ≤ 4
Промежуточный уровень 12-13 8
Резистентность ≤ 11 ≥ 16
Антибактериальный спектр меропенема in vitro включает большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных штаммов бактерий, как указано ниже.
Грамположительные аэробы:
Bacillus spp., Corynebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus (положительные и отрицательные к пенициллиназе,), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedins, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pneumoniae (чувствительные и резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus Group G, Streptococcus Group F, Rhodococcus equi.
Грамотрицательные аэробы:
Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter (Pantoea) aglomeran, Enterobcter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая положительные к бета-лактамазе и резистентные к ампициллину штаммы), Heamophilus parainfluenzae, Heamophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (включая положительные к бета-лактамазам, резистентные к пенициллину и резистентные к спектиномицину штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas flourescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., включаючи Salmonella enteritidis/typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
Анаэробные бактерии:
Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphynomonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Bacteroides levii, Porphyromonas asaccharolytica, Bifidobacterium spp., Bilophila wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentalis, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium, innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium aidum, Propionibacterium granulosum.
Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и стафилококки, резистентные к метициллину, как было выявлено, являются резистентными к меропенему.

Фармакокинетика.После внутривенного введения, в зависимости от дозы (0,5 или 1 г) и способа аппликации (болюсно или капельно), максимальное значение концентрации препарата в сыворотке крови (Сmах) составляет 23 мкг/мл, 45 мкг/мл, 49 мкг/мл и 112 мкг/мл соответственно. Связывается с белками плазмы на 2 %. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая спинномозговую), бактерицидные концентрации достигаются через 0,5 - 1,5 часа после введения. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единственного метаболита (фармакологически неактивного). Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 1 час. Экскретируется, в основном, почками (более 70 % выводится в неизмененном виде). При почечной недостаточности плазменный клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина. Фармакокинетика меропенема у детей такая же, как и у взрослых. Период полувыведения препарата у детей в возрасте до 2 лет приблизительно 1,5 - 2,3 часа, при этом отмечают линейную зависимость «концентрация - доза» в диапазоне доз 10 - 40 мг/кг. У пожилых пациентов клиренс меропенема снижается, он коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом.
Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатинина. Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата. Фармакокинетика меропенема у пациентов с заболеваниями печени не изменяется.

Показания к применению:

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к меропенему бактериями:
• пневмонии, включая госпитальную;
• инфекции мочевыводящих путей;
• интраабдоминальные инфекции;
• гинекологические инфекции, такие как эндометрит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• менингит;
• септицемия;
• эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильной нейтропенией, в качестве монотерапии или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами.
Меропенем применяют в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с другими противомикробными средствами при лечении полимикробных инфекций (например, кистозный фиброз, хронические инфекции нижних дыхательных путей).

Способ применения и дозы:

Взрослые
Дозировка и продолжительность терапии устанавливают в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендованная суточная доза составляет:
При лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и мягких тканей - 500 мг Меропенема каждые 8 часов.
При лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозреваемых инфекций у пациентов с нейтропенией, септицемией - 1000 мг Меропенема каждые 8 часов.
При кистозном фиброзе рекомендованная доза составляет 2 г каждые 8 часов.
При менингите рекомендованная доза составляет 2 г каждые 8 часов.
Как и в случае с другими антибиотиками, следует быть особенно осторожными при применении меропенема в качестве монотерапии у тяжелобольных пациентов с известной или подозреваемой инфекцией Pseudomonas aeruginosa нижних дыхательных путей.
При лечении инфекции Pseudomonas aeruginosa следует регулярно проводить тест на чувствительность.
Схема дозировки для взрослых пациентов с недостаточностью почечной функции.
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 51 мл/мин дозу следует снизить по указанной ниже схеме:
Клиренс креатинина (мл/мин) Доза (на основании единицы доз 500 мг, 1 г, 2 г) Частота
26-50 одна единица дозы каждые 12 часов
10-25 половина единицы дозы каждые 12 часов
< 10 половина единицы дозы каждые 24 часа
Меропенем выводится с помощью гемодиализа; если необходимо продолжительное лечение Меропенемом, рекомендовано вводить единицу дозы (в зависимости от типа и тяжести инфекции) после завершения процедуры гемодиализа, чтобы восстановить терапевтически эффективные плазменные концентрации.
Нет опыта применения Меропенема у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.
Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек или показателями клиренса креатинина выше 50 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Дети.
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогена и состояния пациента. У детей с массой тела более 50 кг следует использовать дозу для взрослых. Для детей в возрасте от 4 лет до 18 лет с кистозным фиброзом, а также для лечения обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяют дозы в пределах 25 - 40 мг/кг каждые 8 часов. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

Способ применения.
Перед применением приготовленный раствор встряхнуть.
Меропенем можно вводить внутривенно болюсно в течение 5 мин или внутривенно инфузионно в течение 15-30 мин.
Меропенем для применения внутривенно болюсно следует растворить в стерильной воде для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), вследствие чего получают концентрацию 50 мг/мл. Приготовленный раствор прозрачный и бесцветный или светло-желтого цвета. Меропенем для внутривенной инфузии можно приготовить с помощью совместимых жидкостей для инфузий (50 - 200 мл). Меропенем совместим с такими жидкостями для инфузий:
• 0,9 % раствор натрия хлорида;
• 5 % или 10 % раствор глюкозы;
• 5 % раствор глюкозы с 0,02 % натрия бикарбонатом;
• 5 % раствор глюкозы с 0,9 % натрия хлоридом;
• 5 % раствор глюкозы с 0.225 % раствором натрия хлорида;
• 5 % раствор глюкозы с 0,15 % раствором калия хлорида;
• 2,5 % или 10 % раствор манитола.

Несовместимость.
Меропенем не следует смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам. В качестве растворителя применяют только те лекарственные средства, которые приведены в разделе «Способ применения и дозы».

Особенности применения:

Существует перекрестная аллергенность между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии меропенемом следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на бета-лактамные антибиотики и применять препарат с осторожностью у пациентов с такими случаями в анамнезе. При возникновении аллергической реакции на меропенем применение препарата следует прекратить и прибегнуть к соответствующим мероприятиям. При применении Меропенема у пациентов с заболеванием печени следует тщательным образом следить за уровнями трансаминаз и билирубина.
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, возможен избыточный рост нечувствительных к антибиотику микроорганизмов, поэтому каждый пациент должен находиться под наблюдением врача длительное время.
Применение для лечения инфекций, вызванных стафилококками, резистентными к метициллину, не рекомендуется.
При лечении Меропенемом редко сообщалось о случаях возникновения псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому антибиотики следует назначать с осторожностью лицам с желудочно-кишечными жалобами в анамнезе, особенно колитом.
Важно уделять внимание диагнозу псевдомембранозный колит у пациентов, у которых возникла диарея при применении Меропенема. Хотя исследования указывают на то, что токсин, производимый Costridium difficile, является одной из основных причин колита, связанного с применением антибиотиков, другие причины следует также принимать во внимание. Следует быть осторожными при применении Меропенема вместе с потенциально нефротоксическими препаратами. Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данные отсутствуют, однако влияния Меропенема на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не предвидится.

Побочные действия:

Меропенем, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции редко требуют прекращения лечения. О серьезных побочных реакциях сообщалось очень редко. Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений применяли такие критерии: распространенные (≥ 1 %, < 10 %), нераспространенные (≥ 0,1 %, < 1 %) и очень редко распространенные (≥ 0,01 %, < 0,1 %).

Распространенные
(≥ 1 %, < 10 %) Со стороны кровеносной и лимфатической систем Тромбоцитопения
Со стороны нервной системы Головная боль
Со стороны пищеварительной системы Тошнота, рвота, диарея, боль в брюшной полости, повышение концентрации трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы в сыворотке
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Сыпь, зуд
Общие расстройства и состояние места введения Воспаление, боль Нераспространенные
(≥ 0,1 %, < 1 %) Со стороны кровеносной и лимфатической систем Эозинофилия, тромбоцитопения
Гепатобилиарные расстройства Повышение концентрации билирубина
Очень редко распространенные
(≥ 0,01 %, < 0,1 %) Со стороны нервной системы Судороги Частота не установлена Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
Со стороны иммунной системы Ангионевротический отек, проявления анафилаксии
Со стороны нервной системы Парестезия
Со стороны пищеварительной системы Псевдомембранозный колит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Крапивница, синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз
Общие расстройства и состояние места введения Тромбофлебит, оральный и вагинальный кандидоз

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Необходимо быть осторожными при назначении Меропенема одновременно с потенциально токсичными для почек лекарствами.
Пробенецид конкурирует с меропенемом относительно тубулярного выведения и, таким образом, угнетает ренальную секрецию, которая приводит к удлинению периода полураспада и повышения концентрации меропенема в плазме. Поскольку сила и длительность действия Меропенема, введенного без пробенецида, идентичные, не рекомендуется вводить пробенецид и Меропенем одновременно.
Потенциальное влияние Меропенема на связывание белков другими препаратами или их метаболизм не изучалось.
Меропенем может уменьшить сывороточные концентрации вальпроевой кислоты. У некоторых пациентов эти уровни могут достигать субтерапевтических.
Меропенем назначался одновременно с другими лекарственными средствами без единого нежелательного фармакологического взаимодействия (кроме пробенецида, о котором упомянуто выше).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.
Детский возраст до 3 месяцев.
Дети с нарушениями функции печени и почек.

Передозировка:

Побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, описанных в разделе «Побочные реакции». Лечение симптоматическое; гемодиализ.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Меропенем не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В каждом случае препарат следует применять под непосредственным наблюдением врача. На период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.

Дети.
Препарат не применяют детям в возрасте до 3 месяцев и детям с нарушениями функции печени и почек.
Опыт применения у детей с нейтропенией или первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

0,1 г во флаконах; по 1 флакону в пачке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы Меропенема для в/в инъекций и инфузий согласно условиям, приведенным в таблице.
Растворитель Длительность (часов) стабильности при температуре до 25 °С 4 °С
Растворители (1-20 мг/мл) приготовленные с:
0,9 % натрия хлоридом 8 48
5 % глюкозой 3 14
5 % глюкозой и 0,225 % натрия хлоридом 3 14
5 % глюкозой и 0,9 % натрия хлоридом 3 14
5 % глюкозой и 0,15 % калия хлоридом 3 14
2,5 % или 10 % раствором маннитола для внутривенной инфузии 3 14
10 % глюкозой 2 8
5 % глюкозой и 0,02 % натрия
бикарбонатом для внутривенных инфузий 2 8
Во время приготовления раствора следует применять стандартные асептические методики. Перед применением приготовленный раствор встряхнуть.
Все флаконы предназначены только для одноразового применения.

на сайте гороскоп совместимости рак женщины рак мужчина совместимость зодиака гороскоп совместимости лев и стрелец гороскоп по ссылка ссылка гороскоп на неделю любовный овен лунный гороскоп павла глобы гороскоп личных отношений на 2013 год дева гороскоп совместимости лев женщина гороскоп на 2013 от п глобы телец гороскопы скорпион и белый голубь гороскоп мужчина-весы и женщина-лев гороскоп мужчина козерог-женщина рыбы гороскоп водолей на сайте скачать гороскоп совместимость гороскоп на совместимость с молодым человеком гороскоп мужчина лев тигр гороскоп совместимости мужчина весы женщина рыба гороскоп на неделю скорпион мужчина любовный гороскоп рак на 2013 год любовный гороскоп для водолеев на 2013 гороскоп скорпион и близнецы гороскоп мужчины рака на неделю гороскоп зараева 2013 весы гороскоп совместимости гороскоп сексуальный любовный гороскоп телец гороскоп на следующую неделю для близнецов гороскоп рыбы мужчина любовь ссылка гороскопы зараева для скорпионов 2013 гороскоп на сегодня рыбы любовь женщина весы сексуальный гороскоп козерог год гороскоп на 2013 год близнец крыса гороскоп козерог гороскоп для девочек овен близнецы гороскоп на сегодня дженерик сиалис sitemap